小儿金丹片

2015-01-18  4462  来源:药品标准 

拼音名:Xiao’er Jindan Pian
书页号:Z1-24
标准编号:WS3-B-0024-89
【处方】朱砂 80g 橘红 40g 川贝母 40g 胆南星 30g 前胡 30g 玄参 30g 清半夏 30g 大青叶 30g 关木通 30g 桔梗 30g 荆芥穗 30g 羌活 30g 西河柳 30g 地黄 30g 枳壳(炒) 30g 赤芍 30g 钩藤 30g 葛根 20g 牛蒡子 20g 天麻 20g 甘草 20g 防风 20g 冰片 10g 水牛角浓缩粉 10g 羚羊角粉 5g 薄荷脑 0.1g
【制法】 以上二十六味,除薄荷脑外,冰片粉碎成细粉,朱砂水飞或粉碎成极细
粉;川贝母、天麻、胆南星粉碎成细粉;与羚羊角粉、水牛角浓缩粉、朱砂粉末配研,
过筛,混匀;荆芥穗、橘红、羌活、前胡提取挥发油,药渣与其余甘草等十四味,加水
煎煮二次,第一次3 小时,第二次2 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成膏。将上述混
合粉末及辅料适量加入浓缩膏中,混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,制成颗粒,干燥。
再加入冰片薄荷脑及荆芥穗等挥发油,混匀,压片,即得。
【性状】 本品为暗红色的片;气辛,味苦。
【鉴别】 取本品4 片,研细,加乙醚10ml,研磨溶解,滤过,滤液挥干,残渣加
乙醇0.5ml,使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml 含2mg 的溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品
溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60 ̄90℃)-苯-醋酸乙酯(9:4
:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,热风吹至显色。供试品
色谱中,在于对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定。研细,精密称出细粉适量(约0.5g),置
250ml 锥形瓶中,加硫酸25ml,硝酸钾2g,加热使成乳白色,放冷,加水50ml,滴加1%
高锰酸钾溶液至显粉红色,再滴加2% 硫酸亚铁溶液至红色消失后,加硫酸铁铵指示液
2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,即得,每lml 的硫氰酸铵滴定也(0.1mol/L)相
当于11.63mg的HgS。
本品每片含朱砂按(HgS) 计,应为48 ̄58mg。
【功能与主治】祛风化痰,清热解毒。用于感冒发热,头痛,咳嗽气喘,咽喉肿
痛,呕吐,急热惊风。
【用法与用量】 口服,周岁一次2 片,周岁以下酌减,一日3 次。
【规格】 每片重0.3g
【贮藏】 密封。