破解“镍铬烤瓷牙致病”四大悬疑

“轻则导致荨麻疹，重则危害肾脏功能……”近日，网上一则“镍铬烤瓷牙可致肾病”的帖子引起公众广泛关注。

发帖人称自己在安装了两颗镍铬烤瓷牙后，出现咳嗽半年、过敏紫癜、荨麻疹等以前没有的症状，且尿检重金属严重超标，被初步诊断患有隐匿性肾炎，并提供了大量关于镍铬烤瓷牙与肾脏疾病存在因果关系的论文。不同的专家观点与媒体解读，一时间令无数装有镍铬烤瓷牙的人疑虑重重。

镍铬烤瓷牙是否可致肾病？已安装镍铬烤瓷牙的患者有无必要拆除？是否应在国内禁止使用价格较低的镍铬烤瓷牙？如何防范烤瓷牙镶嵌风险……记者日前紧急采访口腔医学领域的权威专家，为公众破解“镍铬烤瓷牙致病”引发的这四大悬疑。

悬疑一：镍铬烤瓷牙是否可致肾病

“我们对这一事件非常关注。无论如何，这一事件的发生对口腔修复行业是件好事。”作为中华口腔医学会修复专业委员会主任委员，北京大学口腔医学院修复科主任冯海兰在谈及“镍铬烤瓷牙风波”时如是说。

冯海兰日前紧急调查了四川大学华西口腔医院、第四军医大学口腔医院等８家在国内影响较大的口腔医院修复科使用镍铬烤瓷牙的情况，“初步统计显示，自上世纪７０年代末我国引入镍铬烤瓷牙，上述８家单位共做了约９０万单位的镍铬合金烤瓷冠，其中可能引起过敏反应的仅有５例，此外也未见导致肾病的病例出现”。

冯海兰指出，医学上不排除镍铬合金有一定的致敏性，但戴镍铬烤瓷牙出现的过敏反应病例罕见，而镍铬烤瓷牙与肾脏受损的因果关系目前尚无证据证实。她建议，担心自己因安装镍铬烤瓷牙而患上肾病的患者可到医疗机构进行全面细致的检查，请肾病、毒理学、内科、营养学、职业病等方面的专家进行会诊，从而对自身病情得出科学性的结论。

悬疑二：已安装镍铬烤瓷牙的患者有无必要拆除

冯海兰表示，目前的研究表明，镍铬合金仍是一种安全的镶牙材料，患者不必恐慌，不要盲目拆除，以免造成身体伤害和经济损失。如果身体有异样症状，应到医院确定最后病因再作决定。

“患者如果对镍铬烤瓷牙过敏，在镶牙后比较短时间内就会有反应，主要是皮肤过敏和口周炎等症状；如果几年内都没有出现这样的症状，就不会再有致敏危险。”冯海兰说，患者若认为需要，也可以到一些医院设置的变态反应科进行镍过敏反应测试，来判断是否适合安装镍铬烤瓷牙。

中华口腔医学会口腔材料专业委员会主任委员赵信义指出，对绝大多数患者来说，镍铬合金具有良好的生物安全性，只是对极少数患者会出现一些副作用，造成副作用的主要原因是镍铬合金释放的镍离子。镍铬烤瓷牙释放的镍大多会被吞入消化道，且从镍铬合金中释放的镍量显著低于人们饮食中摄入的镍量。尽管如此，少量的镍仍会被人体吸收，患者一定时期内，血液、唾液、尿液中的镍含量虽然会增加，但一般都在安全范围内，不会对人体产生危害。

“我们现实生活中的大量用品，如锅碗瓢盆等都含有镍，镍是人体必需的元素，对人体健康有许多有益的作用。”北京大学口腔医学院修复科副主任徐军说。

悬疑三：是否应在国内禁止使用镍铬烤瓷牙

风波发生后，一些媒体报道称镍铬合金在西方国家已被禁止使用，提出我国也应禁止使用这类产品，而由贵金属烤瓷牙等将其取代。

对此，赵信义指出，媒体报道西方禁用镍铬合金不是事实，目前一些西方国家仍在口腔领域使用这一材料，如日本２００５年的国家标准仍将镍铬合金列入临床可使用的合金材料，并且列入国民保险计划，由保险公司支付费用；美国食品和药品管理局２００４年发布的有关镍铬合金的管理文件，也将镍铬合金列为临床可使用的牙科合金，并未禁用。

在明确镍有一定致敏性的情况下为何不禁用含镍的合金？北京大学口腔医学院口腔材料研究室主任郑刚介绍说，一是对镍过敏的人极少，且一般是皮肤接触过敏，如对表链、项链过敏等，因与口腔接触而引起过敏的情况极罕见；二是镍铬合金有良好的机械性能和耐腐蚀性能，用于口腔修复体制作时有很好的操作性能。在这方面，除贵金属外，可以说镍铬合金是最好的选择；三是价格便宜，可以使更多的人获得更加满意的牙齿修复。

“应该防止一些片面的结论误导患者全部选择贵金属烤瓷牙，这不符合我国国情，也不符合我国老百姓的消费水平。”中华口腔医学会会长王兴说。他表示，目前国内市场上应用的烤瓷牙主要包括全瓷牙、贵金属烤瓷牙、镍铬烤瓷牙等，而镍铬烤瓷牙几乎占据了８０％的市场。目前，贵金属烤瓷牙的价格是镍铬烤瓷牙的2倍以上，而全瓷牙则是镍铬烤瓷牙的３至４倍。

“如果完全抛弃镍铬烤瓷牙，最后得益的是医疗器材的厂商和经销商，医院和医生也会受益，受损的只有老百姓。”王兴说。

他指出，含镍的材料用于口腔已有近百年的历史，镍铬合金用于烤瓷牙的制作也有３０多年的历史，而且这类材料不仅用于烤瓷牙修复，在口腔治疗中的应用也有很多，是较为成熟的口腔修复材料。

悬疑四：如何镶牙才安全

多方专家论证指出，镍铬合金口腔材料对人体是安全的，但王兴同时强调，镍铬烤瓷牙的安全性有一个前提，那就是使用合格的镍铬合金材料、加工制作规范符合标准，这一原则也适用于其他的口腔材料。

对此，王兴指出，保证烤瓷牙及其他口腔材料的安全，医疗机构一定要按照有关规定采用正规企业的合格产品，购买产品时一定要查看企业的产品注册证、生产许可证和经营许可证，不然不能进货。同时医疗机构要严格遵守烤瓷牙修复的临床指南和操作规范，在进行口腔修复前要问清患者的过敏史，告知产品的过敏风险。

冯海兰提醒，患者应选择正规的医疗机构，不能贪图便宜而接受一些没有资质的个体或机构的治疗。“如果装一个镍铬合金的烤瓷冠只要50元钱，不用鉴定就是假的。这个钱连买块原材料都不够，它到底使用的是什么材料就不得而知了。”                  (崔  静  周婷玉）    

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国家药监局：对镍铬烤瓷牙安全性进行评估

“我们和大众一样，对镍铬烤瓷牙这个情况非常重视，因为这涉及很多人的健康，我们一定会组织最优秀的专家对镍铬烤瓷牙的安全性进行科学评估和研究。”日前，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在接受记者采访时表示。

颜江瑛说，目前已经接到浙江省药监局的镍铬烤瓷牙不良反应报告，正组织专家对提交的报告进行评估，一有结果会立即通过媒体向公众通报。

国家食品药品监督管理局将和相关单位就镍铬合金烤瓷牙的安全性问题召开专门会议，并收集相关不良反应数据，全面分析后有望于近期对此事出台评估意见。

颜江瑛表示，专家的评估是判定镍铬烤瓷牙安全性的重要依据，如果镍铬烤瓷牙确实存在问题，我们会按照相关程序发布医疗器械不良事件信息通报和医疗器械警戒快讯。

但她介绍，专家评估需要遵循这样一个流程，先要搜集病例，然后对其进行细致的核实、研究和检查，再通过各相关专家的会商得出科学结论。

什么是烤瓷牙 

烤瓷牙是一种对于牙体的现代化修复手段。它是在缺损或缺失牙的部位，用铸造贵金属作为支撑的内核，再在其外部用烤瓷来达到与真牙的颜色和功能相仿的修复方法。 

目前临床常用的烤瓷修复种类大致有3种：全瓷釉瓷贴面、全瓷冠、烤瓷冠。

烤瓷冠的制做方法是将牙齿外表面均匀磨除一层（约1.5~2mm）后，用金属作为内层牙冠，用牙科专用瓷性材料高温烧结在金属表面，从而恢复牙齿外形、强度和美观。

烤瓷冠根据内冠材料不同，主要分为镍铬合金烤瓷冠、钛钴合金烤瓷冠、金铂合金烤瓷冠以及金沉积烤瓷冠。 

镍铬合金烤瓷冠：内冠是由贱金属镍铬合金铸造而成，在复杂的口腔环境中，暴露在口腔中的金属部分会慢慢分解，并释放黑色的氧化物，导致局部组织染色，这也就是该种修复体会导致牙龈黑线的最重要原因。 

钛钴合金烤瓷冠、金铂合金烤瓷冠以及金沉积烤瓷冠：合称为贵金属烤瓷冠，内冠分别为钛钴合金、金铂合金、99.99%的电镀纯金，它们均属于惰性金属，导致过敏的几率较小，理化性能很稳定。