知柏地黄片

01-23  1484  来源:药品标准 

拼音名:Zhibai Dihuang Pian
书页号:Z5-87
标准编号:WS3-B-0953-91
【处方】知母 26g 黄柏 26g 熟地黄 102g 茯苓 38g 山茱萸 51g 牡丹皮 38g 山药 51g 泽泻(盐水蒸)38g
【制法】 以上八味,山药、山茱萸、泽泻等三味粉碎成细粉;牡丹皮粉碎成细
粉; 其余知母等四味加水煎煮二次,每次 1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠
膏,加入上述山药等三味粉末,混匀,干燥,粉碎成细粉,再与牡丹皮细粉混匀,加入
辅料适量,制粒,干燥,压制成1000片,包溏衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕色或棕褐色;味涩、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~
40μm,脐点短缝状或人字状。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁略连珠
状增厚。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。
(2) 取本品 12 片,除去糖衣,研细,加乙醚20ml,振摇15分钟,放置 1小时,滤
过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加
丙酮制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸
取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以环己烷-醋酸
乙酯(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸性 5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹
至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的褐色斑
点。
(3) 取本品 12 片,除去糖衣,研细,加甲醇 5ml,置水浴上加热回流15分钟,滤
过,滤液补加甲醇使成 5ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材溶0.1g,同法制成对
照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每 1ml含 0.5mg的溶液,作为对照品
溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各10μl ,分别点于同一硅
胶G薄层板上使成条状,以正丁醇-冰醋酸-水 (7:1:2) 为展开剂,展开,取出,晾
干,在紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显
相同颜色的黄色荧光斑点,在与对照色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【功能与主治】滋阴降火。用于阴虚火旺,潮热盗汗,口干咽痛,耳鸣遗精,小
便短赤。
【用法与用量】 口服,一次 6片,一日 4次。
【贮藏】 密封。

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