生脉胶囊

2015-01-23  3514  来源:药品标准 

拼音名:Shengmai Jiaonang
书页号:Z7-47
标准编号:WS3-B-1312-93
【处方】人参 330g 麦冬 660g 五味子 330g
【制法】 以上三味,取人参200g,粉碎成细粉,备用;剩余人参粉碎成粗粉,照
流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),用75%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行
渗漉,收集漉液。将五味子粉碎成粗粉,蒸馏提取,残渣与麦冬加水煎煮二次,滤过,
并滤液,浓缩至适量,加乙醇使含醇量达60%,静置,滤过,回收乙醇,浓缩至适量,
与人参渗 漉液、五味子蒸馏液、人参细粉混匀,制颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000
粒,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄粉末;气香,味酸、甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品10粒,取内容物,加水20ml溶解,置分液漏斗中,加正丁
醇20ml振摇提取,静置,滤过,提取液蒸干,加?%硫酸溶液 7.4ml与45%乙醇93ml的
混合液15ml,加热回流 1小时,挥去乙醇,加氯仿10ml提取,分取氯仿层,加适量无水
硫酸钠脱水,滤过,滤液浓缩至约 1ml,作为供试品溶液。另取人参二醇与人参三醇对
钙簇晶直径18~32μm ,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶
照品,加无水乙醇制成每 1ml各含 1mg的混合液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附
录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷
-丙酮(2:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸-甲醇(1:1) 溶液,在 105℃烘
约10分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,
【检查】 水分 照水分测定法(附录30页一法)测定,不得过 7.5%。
其他 应合丸剂项下有关的各项规定(附录16页)
【功能与主治】益气复脉,养阴生津。用于气阴两亏,心悸气短,脉微自汗。
【用法与用量】 口服,一次 3粒,一日 3次。
【贮藏】 密封。

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