百日咳片

2015-01-19  2485  来源:药品标准 

拼音名:Bairike Pian
书页号:Z4-67
标准编号:WS3-B-0733-91
【制法】 取家禽新鲜胆汁,用4号筛滤过,滤液加热浓缩制成稠膏。含胆酸应在
25%以上。取稠膏 1000g,加碳酸钙300g,淀粉为150g,搅匀,干燥,制成颗粒,压制
成片。包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片。除去糖衣后显棕褐色;味苦。
【鉴别】 取本品粉末约0.5g,加无水乙醇25ml,浸渍 1小时,滤过,滤液蒸干,
残渣加水25ml,使充分溶解。取溶液 1ml,加蔗糖0?g及磷酸10ml,置水浴上加热,即
缓缓显深紫薹色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【含量测定】 取本品10片,研细,加乙醇 100ml,在水浴上加热回流 4小时,乘
热滤过,滤渣用热乙醇洗涤 4次(20 、10 、10、10ml),洗液与滤液合并,加热蒸发至
约20ml。待冷,加入乙醚 2?倍量,摇匀,密闭放置过夜。滤过,弃去滤液,将滤纸连
同滤渣一并放入原容器内,加15%氢氧化钠溶液30ml和乙醇 1ml加热回流12小时进行水
解;水解完毕,再加入水30ml,滤过,容器及残渣均用适量热蒸镏水洗涤,洗液与滤液
合并,用稀硫酸酸化至弱酸性,待冷,用乙醚提取 4次,每次50ml。合并提取液,用水
洗涤 2次,每次10ml,滤过,滤器用适量乙醚洗涤,洗液与滤液合并,在水浴 上蒸干
后, 105℃干燥至恒重,即得。
每片含胆酸应不低于17mg。
【功能与主治】清热、祛痰、止咳。用于小儿百日咳。
【用法与用量】 口服,一岁以下一次 1片,一日 3次;一至三岁一次 2片,一日
3 次;三至七岁一次 3片,一日 3次。
【贮藏】 密封。