香云肝泰冲剂

2015-01-23  3510  来源:药品标准 

拼音名:Xiangyun Gantai Chongji
书页号:Z5-103
标准编号:WS3-B-0968-91
【处方】香菇、云芝干膏细粉(3:2)适量(相当于蛋白多糖 28g)
【制法】 取香菇、云芝菌丝体,分别加水煎煮两次,第一次 4小时,第二次 2小
时,合并煎液,滤过,静置,取上清液减压浓缩至相对密度为1.30(热测),加乙醇使
含醇量达70%,静置,滤取沉淀,经真空干燥成干浸膏,粉碎成细粉,过筛,按 3:2分
别取香菇、云芝干膏细粉,加蔗糖820g及糊精适量,制成颗粒,干燥,制成 1000g,即
得。
【性状】 本品为深褐色的颗粒;气微,味甜。
【鉴别】 (1) 取本品约2.5g,加水10ml使溶解,加乙醇20ml搅匀,滤过,沉淀用
60%乙醇10ml洗涤,并加热10ml溶解,滤过,取滤液 4ml,加碱性酒石酸铜试液 6ml,
置水浴中加热 5分钟,滤过,取滤液 2ml加盐酸 1ml(6mol/L),置水浴中加热20分钟,
冷却,加10%氢氧化钠溶液中和,再加碱性酒石酸铜试液 4ml,置水浴中加热,生成氧
化亚铜的红色沉淀。
(2) 取鉴别(1) 滤液少许,点于滤纸上,滴加 1%茚三酮溶液,烘干,即显紫色。
【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取80℃干燥至恒重的无水葡萄糖80mg,
置 100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每 1ml中含无水葡萄糖 0.8mg
)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液 1.0、 2.0、 3.0、 4.0、 5.0ml,分别置
50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。各精密量取 1ml,分别置 5支试管中,另取一支试管
加水 1ml作空白,然后各加硫酸蒽酮溶液 4ml,摇匀。置水浴中加热 7分钟,冷却,照
分光光度法(附录51页),立即在 625nm波长测定吸收度,以吸收度为纵座标,浓度为
横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取本品约5g,研细,精密量取适量(约相当于蛋白多糖50mg)置 500ml量
瓶中,加水振摇,使蛋白多糖溶解,并稀释至刻度,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤
液 100ml,浓缩至10ml,加乙醇60ml,在热水浴中加热 5分钟,放冷,使多糖沉淀,用
布氏漏斗慢速(使滤液逐滴滴下)、反复抽滤,至滤液澄清,以85%乙醇洗涤沉淀,至
醇洗液用硫酸蒽酮溶液检查无糖反应为止,将附有沉淀物的滤纸置烧杯中,加水50ml煮
沸,使沉淀溶解,滤过,滤液置 500ml量瓶中,滤器分次用水少量水洗涤,至洗液用硫
酸蒽酮检查无糖反应为止,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。精密量取 1.0ml
照标准曲线制备项下的方法,自“加硫酸蒽酮溶液”起,依法测定吸收度,从标准曲线
中求出供试品溶液中蛋白多糖的含量,即得。
本品每克含蛋白多糖以葡萄糖(C6H12O6) 计,应不少于28mg。
【功能与主治】滋补强壮,扶正固本,益胃增食。用于黄疸胁痛,积聚瘕,体
质虚弱,倦怠乏力,面色不华,大便不实,舌质淡,脉细弱者,慢性延性肝炎,慢性活
动性肝炎及肿瘤的综合治疗。
【用法与用量】 口服,一次5g,一日 2次,或遵医嘱。
【规格】 每袋装5g
【贮藏】 密封。
注 硫酸蒽酮溶液的配制 取蒽酮50mg,加水25ml及硫酸75ml使溶解,即得。临用
新配。