复方首乌补液

2015-01-23  2039  来源:药品标准 

拼音名:Fufang Shouwu Bu ye
书页号:Z5-113
标准编号:WS3-B-0976-91
【处方】制何首乌 150g 白术 40g 当归 40g 黄芪 80g 女贞子 40g 党参 80g 五味子 20g 甘草 10g 茯苓 40g
【制法】 以上九味,当归、女贞子、五味子用50%乙醇,首乌、白术用 80 %乙
醇、茯苓用60%乙醇依法渗漉(附录17页)。黄芪、党参、甘草分别加水煎煮二次,滤
过,合并滤液,浓缩至适量,加70%乙醇 5倍量,搅匀,静置,滤过,回收乙醇,浓缩
成稠膏。合并上述稠膏,混匀,加入当归等的漉液及单糖浆 350ml,加水及乙醇适量,
使成1000ml,搅匀,静置,滤过,即得。
【性状】 本品为深棕色的澄清液体;味甘、酸、微苦、涩。
【鉴别】 (1) 取本品10ml,置分液漏斗中,加稀盐酸 5ml,加氯仿15ml,振摇,
分取氯仿液,浓缩至约 2ml,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加氯仿制成0?5mg
/ml 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液和对
照品溶液各 5μl ,分别点于同一含羧甲基纤维素钠的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙
酯 (15∶5) 为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(254nm) 下检视,供试品色谱
中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点。喷以 0.5%醋酸镁甲醇溶
液后,90℃加热 5分钟,在紫外光灯(254nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱
相应的位置上,显相同的亮橙色荧光斑点。
(2) 取本品20ml,加乙醚10ml提取,分取乙醚液,自然挥干,残渣加无水乙醇 1ml
使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醚10ml,浸渍20分钟,并时加振
摇,滤过。滤液自然挥干,残渣加无水乙醇 1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色
谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各 1μl ,点于同一含羧甲基纤维素钠的硅
胶G薄层板上,以石油醚( 30~60℃ )-醋酸乙酯 (9:1) 为展开剂,展开,取出,晾
干,置紫外光灯(254nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显
二个相同的亮蓝色荧光斑点。
【检查】 乙醇量 应为15~22%(附录46页)。
pH值 应为 3.0~5.0 (附录40页)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录14页)。
【功能与主治】补肝肾,益气血,健脾胃。用于肝肾亏损,脾胃虚弱,气血不
足,头晕目眩,健忘失眠,贫血萎黄,腰肢酸怠,食少或便溏。
【用法与用量】 口服,一次15ml,一日 2~3 次。
【贮藏】 密封,置阴凉处。